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口罩出口质量检验控制新规,4月1号起执行!

2020-04-01作者:浏览次数:1925

仪器设备网观点:各口罩相关的防疫防护产品企业一定要规范质量控制管理,一方面委托有资质的检验机构进行检验并出具报告,另一方面企业内部要规范质量控制手段与管理,向全球输入合规的产品。

    除着新冠疫情全球蔓延,中国作为全供应链制造大国必然成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地之一,甚至欧盟取消CE要求,使中国相关企业获得更大的机会。然而刚刚到达欧洲的口罩就被报出存在口罩质量不达标的问题,荷兰国家电视台(NOS)28日报道称,荷兰卫生部宣布下令收回已发往医疗机构的约60万只中国进口口罩,因为这批口罩“不符合安全质量标准”,虽然这当中有它们往政治和外交方向引的倾向。但中国企业也必须重视起防疫类产品的质量控制与质量检验,不能光生产却不投资采购相应的仪器设备,用于产品质量检验、分析,品控。

为此,我国商贸部为规范以口罩为主的医疗产品行业,要求对当前医疗物资出口增加必要的超常规质量检验与管理,督促企业以更加负责任的态度接单生产并出口,力争把不合格的医疗物资产品挡在国门之内。

有如下关键信息,需要各企业关注:

口罩-防疫防护的首道屏障

一、收须是官方认可的检测机构,尤其是CNAS认可的实验室

据空运庄家舟航物流透露,他们已陆续收到航司及海关的通知:检测报告必须是CNAS 指定的45家检测机构认证的才有效,其他任何机构认证的都作无效处理,航司/船期会拒绝装载货物。如果有近期出口罩的伙伴务必要核实自己的检测报告是否有效,以下为官方认可的检测机构.

二、口罩出口报关文件要求(生产企业的三证)

1、 生产厂家的营业执照

2、  医疗器械经生产许可证

3、 厂家的口罩检测合格报告

三、另外出口目的国的清关所需资质认证也是必要的,如FDA ,CE 等,4月1日起 开始海关也将会严查。

空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请各位外贸人员特别注意。

四、建议:

一方面企业要积极的取得具备相关资质的检验机构的联络并推动检验并出具合格检验报告,另一方面也必须要搭建企业自身的品控体系,通过采购仪器设备规范各项检验与管理工作。

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附:具备资质的45家检验机构

市场监管总局公布55家国家级资质的医疗器械防护用品检验检测中心名单


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