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加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS
加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS
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加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS
加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS

加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS

品牌:加野仪器 产品资料:暂无内容
展商性质:供应商 更新时间:2021-06-09 13:52
产地:全国 浏览次数:1026
电话:024-23846440 传真:
价格:面议
型号:CRMS
加野 (建议您点击在线询价,以便安排专业人员与您取得联络,谢谢!)
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系统简介 洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统,能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等),保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。

加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS


多种测试参数选配灵活

实时监测尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等)

专业设置、智能数据统计

对人员操作权限、每个传感器的地址、动作、限值警戒、行动、报警等设置

数据实时显示和记录累计UCL最小平均最大),以列表曲线、柱状等形式显示

数据生成日报周报月报年报可阶段性回顾及历史对比分析备份EXCELPDF格式输出打印

双重流量控制、实时监测采样量

粒子计数传感器和浮游菌采样器配置采样控制器实现气路的开启或关闭并实时监测采样量达到1m3

智能报警

器异常机械故障、数据超差、误计数、流量异常、信号故障等实时声光报警

统设有多种报警原因选项可选择备注或手动录入

智能联动

数据异常时可通过系统软件实现灌装机气源系统等设备的暂停及复位

多级限管理

针对管理员、操作员工艺员ITQA等岗位分别授权操控监测系统或查阅数据

审计追踪、电子签名

记录账户创建、人员登陆、权限变更、系统运行时间和参数变化、数据、报警等信息

数据可回顾、保存、备份、归档、打印被相关权限人员条或批量确认实现电子签名

智能提醒维护

以传感器原始信息为依据智能提醒传感器检定校准维护日期降低人工成本

数据缓存

传感器具有数据缓存功能避免因断电等异常原因造成数据丢失并具有可追溯性

气源系统运行可靠

采用双泵冗余式真空系统两台干式无油旋片真空泵一备一用可手动或自动切换运行

监测点位扩容方便

可根据实际需要增加尘埃粒子、浮游菌等参数的测试点位扩容方便操控简单

严格遵循相关标准

满足FDACRF Part 11EU-GMPGMP 2010GB/T 16292-16293标准要求

专业的安装部件

等动力采样头及安装部件采用316不锈钢制作采用内覆膜净化采样管安装部件符合GB 50591-2010标准要求。

加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS

传感器尘埃粒子计数传感器、浮游菌样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ...

控制器集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器

气源真空气源系统

监控服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件

验证4QFAT风险评估

部件等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架

高风险工位

A理瓶灌装加塞轧盖出瓶冻干机进料隧道烘箱、湿热灭菌柜自动进出料分装段推料口封装取样隔离器层流移动车... ...

BA级区域的背景区域无菌配置

尘埃粒子计数传感器

型号

3714

3715

3715-06

3715-08

3718

3719

粒径

0.30.5μm

0.55.0μm

0.30.51.03.05.010.0μm

0.30.5μm

0.55.0μm

流量

2.83L/min0.1CFM

28.3L/min1CFM

光源

超长寿命激光二极管

计数效率

符合ISO21501-4JIS B 9921

最大可测浓度

1,000,000CNT/cfm

2,000,000CNT/cfm

500,000CNT/cfm

数据缓存

2,000

气源

外置气源

内置气源

外置气源

通讯接口

RS485Models RTU/TCP

RS485Models RTU/TCP)、4~20mA

外接传感器

温湿度传感器

电源

直流

DC 9V~28V

交流

AC 100~240V50~60Hz

外形尺寸

126×72×40mm

220×105×70mm

133×95×80mm

附件

操作手册、等动力采样头、零计数过滤器

使用说明书、等动力采样头、零计数过滤器、AC适配器

采用长寿命激光光源平均无故障运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证

3718/3719具有2000组测试数据缓存功能确保监测数据不丢失并具有可追溯性

具有超强的抵抗VHP酒精蒸汽等功能

具有ModBus RTU / TCP通讯协议可与其他系统实现兼容。

风速、温湿度、压差传感器

名称

温湿度传感器

风速传感器

压差传感器

型号

0845

0846

0847

测试范围

0~500~100%RH

0.01~5.00m/s

0~±50Pa

测试精度

±0.2℃(20~28℃)±0.5℃(其他温度)

±2%30~85%RH±5% (其他湿度)

±0.05m/s0.3~0.5m/s

±0.1m/s(其他风速)

±2%FS

分辨率

0.01

通讯接口

RS485Models RTU/TCP

电源

DC 24V

外形尺寸

130×63×42mm

浮游菌采样器

满足ISO 14698-1ISO14698-1附件B要求

样流量28.3L/min50L/min);

采样控制器实时监测并确保达到1 m3采样量

测试结果需培养分析得出

名    称

浮游菌采样器

FKC-0S

采样头撞击风速

50L/min±6%

采样流量

12m/s

收集效率

98%

采样口流速

0.45m/s在洁净室内配测量筒等速采样

采样量范围

1-6000L

采样头体积

Φ108×42

采样头材质

SUS316不锈钢

采样头重量

0.8kg

安装方式

不锈钢托盘SUS304

采样控制器

控制气源系统的通断

采样控制器实时监测并确保达到1m3采样量

控制声光报警及设备联动时的开启或关闭

名    称

控制器

KL31

控制流量

28.3L/min1.0CFM

外壳材质

304不锈钢

通迅接口

RS485

功能

KL31-01控制外部气源通断/内置流量计计算流量(电磁阀常关型)

KL31-02控制LPS气路通断(电磁阀常开型)

KL31-03控制声光报警器通断及设备联动时的开启或关闭

DC电源 DC24V

外形尺寸

150×70×50mm

应用实例


加野KANOMAX尘埃粒子在线监测系统CRMS



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