资讯中心
information
CENTER

《便携式血糖分析仪校准规范》征询意见发布

2020-09-24作者:浏览次数:493
        近日,由国家市场监督管理总局计划下达给中国计量科学研究院等单位承担《便携式血糖分析仪校准规范》制/修定任务,现已完成“征求意见稿”。为了使该项计量技术规范更加完善,更具可操作性,特面向全社会公开征求意见,征求意见截止时间为2020年10月20日之前。
《便携式血糖分析仪校准规范》
        《便携式血糖分析仪校准规范》适用于以试条为样品承载介质通过电化学法或反射光度法检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的便携式血糖分析仪(以下简称血糖仪,其通常与一次性试条等组成自测用血糖分析系统)的校准。需要注意的是,该项标准不适用于无创血糖监测系统、连续血糖监测系统的校准。
        《便携式血糖分析仪校准规范》由JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同支撑。与JJF 1383-2012相比,除编辑性修改外,本规范的主要技术性变化有:1.根据对校准项目和校准方法的修改,对适用范围、引用文件、术语和计量单位、概述进行了增减。2.根据CLSI C46-A2 血气和pH分析及相关测量 批准指南——第二版新增了气体张力法作为附录。3.根据新的校准方法重新进行了不确定度评定示例。4.新增了参考文献作为附录等。
        仪器校准的环境条件有环境温度:(23±5)℃;相对湿度:20% ~80%;其他:周围无强电磁场干扰,无强光直射,并有良好的防尘措施。校准用的标准器有参考分析仪、血清葡萄糖标准物质;主要配套计量器具有血气分析仪、烘箱或培养箱。
        最后,关于仪器的复校时间间隔,标准指出:由于复校时间间隔的长短是由血糖仪的使用情况、使用者、血糖仪本身质量等诸因素所决定的,因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔,复校时间间隔建议不超过1年。

征稿、访谈、专题合作邮件:
tougao@instrumentsinfo.com
版权与免责声明:
凡本网注明“来源:仪器设备网”的所有作品,版权均属于山东新路领航信息技术有限公司-中国仪器设备网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。 已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国仪器设备网,http://www.instrumentsinfo.com”,违反上述声明者,本网将追究相关法律责任。 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,我们将及时作出删除或修改,否则视为放弃相关权利。
转载本站原创文章请注明来源:仪器设备网
热门展会
巴基斯坦国际塑料包装印刷展
时间:2019年03月01日-05日
主办:
地点:
第七届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会将于2019年09月24日召开
时间:2019年09月24日-26日
主办:中国生物发酵产业协会
地点: 上海市九新公路2888号申新商务5楼E座
2020第5届BTE广州生物技术展 |广州生物制药展 |实验室仪器设备展
时间:2020年09月11日-13日
主办:中国国际科技促进会;中国蛋白药物质量联盟;广东省实验室设计建造技术协会; 广东省生物产业协会;深圳市生物医药促进会;广州市仪器行业协会;深圳市生命科技产学研资联盟;振威展览股份
地点: 广州天河区东圃东环商务中心4-B309
2021 第六届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛
时间:2021年04月01日-01日
主办:上海顺展展览服务有限公司
地点:
扫码关注 仪器设备网公众号
随时随地了解仪器设备