技术中心
technology
CENTER
塑料安瓿瓶要通过仪器设备实施精密检验解决其发展瓶径
2019-07-18作者:浏览次数:41  来源:仪器设备网

仪器设备网资讯中心讯:安瓿瓶是当前注射药剂的重要包装容器,安瓿瓶在药品包装市场中占有较大份额。但由于玻璃材料易碎并易产生碎屑的特性,影响用药安全,故塑料安瓿瓶开始兴起。但是在塑料安瓿瓶的透氧性和开启部位的强度或易撕性往往是制约其发展的瓶颈因素之一。本文主要就强塑料安瓿瓶整体的透氧性控制与开启部位的撕拉性能进行介绍。

一、塑料安瓿瓶的发展背景

随着玻璃安瓿瓶暴露的问题日益增多,塑料安瓿瓶因诸多优势应运而生。其利用聚乙烯、聚丙烯等塑料材料具有非常好的柔韧性、抗碎性,以及质量轻盈的优势被引入使用。

但是在我国,由于缺乏塑料安瓿相关的生产法规、检验分析、质量标准,且塑料安瓿本身的物理性能、化学稳定性和生物安全性的研究尚未成熟,对塑料安瓿大规模推广与应用产生了阻碍。

 


                                                                           【玻璃安瓿瓶】

 

二、发展瓶径与分析检验介绍

1、氧气透过率检测——塑料安瓿的应用瓶颈之一



药剂暴露在空气中,会与氧气发生氧化反应(多为与氧化合或脱氢),而使药物结构改变,生产过氧化物。潮湿的空气和光线更易加速这一进程。药剂氧化后会发生不同程度的变质,以致疗效降低、颜色变化、析出沉淀,甚至产生毒性物质。从这一方面来说,安瓿瓶的阻氧性至关重要。玻璃的透氧性极低,基本上可忽略不计,相比之下塑料的透氧性则高出许多,成为其应用于安瓿制造的瓶颈之一。以塑料安瓿较为常用的HDPE材料为例,通过测试,在23℃、50%RH的条件下,25μm厚的HDPE片材的透氧率在200~500cm3/(m2·d)之间,随着HDPE片材的厚度增加,氧气渗透的路径变长,透氧率逐渐变小,当厚度达到250μm的时候,透氧率约为10~30cm3/(m2·d)但这与玻璃安瓿瓶的氧气透过率相比,相较甚大。

塑料安瓿瓶

                                                                          【塑料安瓿瓶】

 

2、塑料安瓿瓶撕裂开启性检验与分析及塑料安瓿的应用瓶颈之二

易开启,是安瓿应用中的重要前提条件。传统玻璃安瓿,在使用时需用砂轮在瓶颈减弱标记处划出凹痕,掰开取药;但是这一开启形式既复杂,又会产生大量的不溶碎屑落入药剂中,对于受药方的生命安全存在潜在的风险。塑料因其材料原因,其开启后碎屑数量很少,通过减弱开启部位厚度,靠外力撕裂减薄槽的方式实现开启。因此,开启部位材料的撕裂开启性是塑料安瓿易开启的关键因素。

塑料是由长链分子构成,分子运动具有明显的松弛性,故塑料具有所有已知材料中可变范围最宽的力学性能,包括耐撕裂性。对于塑料安瓿来说,良好撕裂性取决于多方面因素,如厚度、开口部位的形状等,其中后者对于塑料安瓿的开启意义重大。在常规塑料安瓿设计中,开口部位的形状多为三角形缺口,利于应力集中,引导其沿着三角顶角的位置撕裂瓶颈。但是,不同三角缺口顶角的角度会形成不同的撕裂形态,进而影响撕裂的难易程度。即要保证开启容易还要保证有一定的抗撕拉性能,塑料安瓿瓶必须通过拉力试验机、撕拉力测试仪等专业仪器进行控制,即要作到手工可撕拉开启,要又避免强度不足,必须用专业仪器进行精密检测与分析并用于生产指导中来。

仪器设备网小结:安瓿瓶是当前注射药剂的重要包装容器,在药品包装市场中占有较大份额。但由于玻璃材料易碎并易产生碎屑的特性,影响用药安全,故塑料安瓿瓶因素塑料特性具有无可比拟的优势,但相关企业一定要加大研发与质量管控力度,尤其是对其氧气透过率检测密封性能测试开启部分的撕拉力进行精确检验控制,解决了塑料安瓿瓶的发展瓶径,其将迎来广阔的市场,也会推助注射药剂更加安全的用于医疗事业。

[原文由济南兰光机电技术有限公司提供,仪器设备网www.instrumentsinfo.com整理]

征稿、访谈、专题合作邮件:
tougao@instrumentsinfo.com
版权与免责声明:
凡本网注明“来源:仪器设备网”的所有作品,版权均属于山东新路领航信息技术有限公司-中国仪器设备网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。 已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国仪器设备网,http://www.instrumentsinfo.com”,违反上述声明者,本网将追究相关法律责任。 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,我们将及时作出删除或修改,否则视为放弃相关权利。
转载本站原创文章请注明来源:仪器设备网
推荐展会
20190821研讨会测试
时间:2019年08月22日-31日
主办:111主办单位
地点: 通讯地址
1201908211111展会测试
时间:2019年08月21日-28日
主办:a主办单位
地点: 通讯地址
2019年11月多国仪器仪表展览会
时间:2019年11月25日-27日
主办:中国仪器仪表学会
地点: 北京市海淀区知春路6号锦秋国际大厦A座23层2301室
2019年8月31第四届全国样品制备学术报告会通知(第一轮)
时间:2019年08月31日-01日
主办:中国仪器仪表学会分析仪器分会样品制备学术委员会
地点:
扫码登陆 仪器设备网手机版
微信公众号