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残氧仪在药剂残氧分析中的应用
2019-11-04作者:浏览次数:5  来源:阿美特克商贸(上海)有限公司
残氧仪在药剂残氧分析中的应用
药品氧化是影响药品货架期的重要因素。很多药剂因成分原因易被氧化,在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下,都能产生氧化反应。其中氧气含量是影响药物氧化的主要原因之一。在氧化反应过程中,氧气和药剂形成过氧化合物,引起药物变质,特别是在潮湿空气和光线的催化作用下,加速了空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。
氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解的负作用有:产品变色,渗水和产生臭味和异味,溶解率变化和特性变化。主要的是,终医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有不良药理,甚至包括毒性或消极的副作用,因此急需作好药剂的残氧检测工作。
关注药剂氧化问题,针对医药包装的应用,推出的氧气、二氧化碳包装残氧仪,主要针对小顶空、医药包装等领域。能够方便、准确、快速地掌控药品包装内部气体成分的变化,为药品品质及保质期的延长提供有效的、合理性的重要数据支持。多年的积累,丰富的残氧检测技术及应用案例,为食品、医药、科研以及其他涉及氧气含量分析的行业提供质量控制和保证的完整解决方案。在过去数年里,国内众多制药厂纷纷采用残氧仪对所生产的药品进行严格的残氧检测。相比市场其它品牌的残氧分析仪,有着独特的优势,如测真空度,和氮气瓶纯度验证,在负压较大的密闭容器中测残氧等。此外残氧仪严格遵循新版GMP标准的要求,全面助力药企通过新版GMP认证。

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